Oftalmologia & Blefaroplastia
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O Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI) anunciou a concessão de um financiamento de US$ 13 milhões à Universidade da Carolina do Norte (UNC) em Chapel Hill. O montante será destinado a um estudo de cinco anos focado em intervenções inovadoras para o manejo de sintomas em pacientes com doenças hepáticas colestáticas raras.
Batizado de TRANSFORM- e MPOWER, o projeto conduzirá um ensaio de eficácia clínica comparativa envolvendo 600 adultos diagnosticados com colangite biliar primária (CBP) e colangite esclerosante primária (CEP). A pesquisa abrangerá 17 centros de hepatologia distribuídos pelos Estados Unidos e Canadá, tendo sido desenvolvida em estreita colaboração com organizações de defesa de pacientes.
Manejo de sintomas e saúde mental
O estudo é liderado por Donna Evon, professora de medicina na UNC, em parceria com Puneeta Tandon, professora da Universidade de Alberta. Os pesquisadores irão comparar o uso isolado de um programa digital de saúde — focado no manejo de sintomas com abordagem mente-corpo — com a aplicação desse mesmo programa combinado a uma terapia virtual em grupo guiada por profissionais clínicos.
O objetivo é determinar se a adição da psicoterapia em grupo oferece um benefício superior na redução da fadiga e na melhoria da saúde mental, problemas comuns entre portadores dessas condições hepáticas raras.
"Muitos pacientes com CBP e CEP vivem com sintomas debilitantes e incertezas sobre o futuro, o que pode afetar drasticamente sua qualidade de vida. Eles não têm acesso a profissionais de saúde mental que entendam os desafios de viver com essas doenças. Estou animada por termos criado novas equipes conjuntas de hepatologistas e psicólogos em cada local para avaliar os benefícios adicionais dessa terapia combinada."
Donna Evon, pesquisadora principal e professora da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia da UNC School of Medicine
Integração à prática clínica
Além de testar a eficácia da intervenção, o ensaio clínico também observará como essas soluções tecnológicas e de suporte podem ser integradas no dia a dia da prática clínica mundial real, um aspecto essencial para a adoção sustentável de novas abordagens terapêuticas.
"Ao combinar um grande ensaio de eficácia comparativa com uma avaliação robusta de implementação em 17 centros de fígado nos Estados Unidos e no Canadá, aprenderemos não apenas se essas intervenções melhoram desfechos que importam para os pacientes, mas também como elas podem ser integradas e mantidas com sucesso na prática clínica."
Darren A. DeWalt, chefe do Departamento de Medicina da UNC e co-investigador do estudo
Os pesquisadores esperam que os resultados possam otimizar o manejo de sintomas não apenas para indivíduos com doenças hepáticas raras, mas também para pacientes com outras condições crônicas que enfrentam barreiras semelhantes no acesso a cuidados de saúde comportamental.
Ponto de atenção regulatória: o financiamento concedido à universidade já foi aprovado, mas permanece condicionado à conclusão da revisão técnica, administrativa e à emissão do contrato formal pelo PCORI.
Nota da Redação Athena
Este conteúdo tem finalidade estritamente informativa, jornalística e de atualização técnico-científica para profissionais de saúde e gestores, não constituindo recomendação diagnóstica, terapêutica, prescritiva ou aconselhamento clínico individualizado.
